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2t/h體外診斷試劑用純化水設備

參考價面議
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  • 公司名稱蘇州市創聯凈化設備有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地蘇州市
  • 廠商性質經銷商
  • 更新時間2025/3/2 7:09:58
  • 訪問次數23
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致力于純水、高純水、超純水設備的研制開發、生產、銷售、安裝、調試、售后服務,可為客戶提供品質優良、技術*的凈化產品與服務。公司的宗旨:做較好的設備,做較好的服務。礦泉水\純凈水\飲用水系統;制藥純化水設備\多效蒸餾水機;電力電子\化工\醫藥等工業純水設備;反滲透\離子交換\超濾\納濾等設備;地下水除鐵\除錳\除氟\降硬設備;工業循環冷卻水系統\軟化水系統;
水處理設備,水處理設備
2t/h體外診斷試劑用純化水設備
2t/h體外診斷試劑用純化水設備 產品信息

 

 

 

   
   
   

2t/h體外診斷試劑用純化水設備

   
   
   
體外診斷試劑用純化水設備適用于體外診斷試劑生產,醫學實驗室一般性試劑配制,儀器和器械清洗用水。
   
   
   
根據產品風險程度的高低,體外診斷試劑依次分為三類、二類、一類產品
   
一、 第三類產品:
   
1、 與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑;
   
2、 與血型、組織配型相關的試劑;
   
3、 與人類基因檢測相關的試劑;
   
4、 與遺傳性疾病相關的試劑;
   
5、 與麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品檢測相關的試劑;
   
6、 與治療藥物作用靶點檢測相關的試劑;
   
7、 與腫瘤標志物檢測相關的試劑;
   
8、 與反應(過敏原)相關的試劑。
   
二、 第二類產品:除已明確為第三類、類的產品,其他為第二類產品,主要包括:
   
1、 用于蛋白質檢測的試劑;
   
2、 用于糖類檢測的試劑;
   
3、 用于激素檢測的試劑;
   
4、 用于酶類檢測的試劑;
   
5、 用于酯類檢測的試劑;
   
6、 用于維生素檢測的試劑;
   
7、 用于無機離子檢測的試劑;
   
8、 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑;
   
9、 用于自身抗體檢測的試劑;
   
10、 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑;
   
11、 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑。
   
三、 類產品:
   
1、 微生物培養基(不用于微生物鑒別和藥敏試驗);
   
2、 樣本處理用產品,如溶血劑、稀釋液、染色液等。
   
   
   
  § 體外診斷試劑用純化水設備目前執行標準:
   
1、 YYT 1244-2014 體外診斷試劑用純化水標準
   
2、 GMP2015版純化水標準
   
3、 GMP2015版注射水標準
   
   
   
  § 目前純化水設備主要處理工藝:
   
1、 預處理+二級反滲透+EDI+殺菌系統
   
2、 預處理+一級反滲透+EDI+殺菌系統
   
3、 預處理(巴氏滅菌)+二級反滲透(巴氏滅菌)+EDI(巴氏滅菌)+殺菌系統(根據要求確定)
   
   
   
  § 目前注射水設備主要處理工藝:
   
1、 預處理+二級反滲透+EDI+多效蒸餾
   
2、 預處理+二級反滲透+EDI+超濾系統
   
   
   

 

 




 

 


 

 

  

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