Fluke Thermal 驗證系統符合規程:
◆遵守美國食品和藥物管理局(FDA)21 CFR 第 11 部分關于醫藥和生物醫學行業的孵化,滅菌,冷凍,干燥和溫度測 試驗證應用的電子記錄和簽名的規定。
◆根據國際制藥工程學會(ISPE)的良好自動化生產實踐(GAMP)開發。
◆符合歐洲消毒,去污和消毒標準(EN554,EN285,EN15883,HTM2010,HTM2030),洗滌消毒器的 ISO 15833 要求和 測試和校準實驗室的 ISO 17025 能力要求。
◆已被大型制藥公司審核,其質量文件已通過 FDA 審核。
◆通過 AMS 2750 要求的溫度均勻性調查(TUS)和系統精度測試(SAT)程序支持熱處理過程驗證
Fluke 數據采集系統功能參數:
◆直流電壓基本測量準確度0.0024% ◆ PRTD 精度±0.02℃ ◆熱電偶測量準確度0.5℃
◆單機多66 通道的差分隔離輸入 ◆彩色趨勢圖形和分析 ◆易用的菜單系統
◆多種類型輸入:交直流電壓、交直流電流、熱電偶、鉑電阻(2/3/4 線)、熱敏電阻電阻(2/4線)、頻率
◆多通道實時數據顯示 ◆ 6.5 位數字多用表功能
◆ 掃描數據的實時觀察和繪圖功能
◆可設置20 個數學運算通道? 單鍵截屏功能 ◆掃描速率:43 通道/ 秒 ◆前面板U 盤接口
◆內部存儲器可保存75000 個掃描數據/1000個設置文件 ◆ 數據安全保護功能
◆CAT II 300V 輸入安全等級 ◆支持單機運行,進行數據采集