有線溫度驗證儀，隧道烘箱驗證探頭.GMP驗證

滅菌柜驗證儀。凍干機溫度驗證、GMP溫度驗證儀、隧道烘箱驗證探頭、隧道烘箱驗證探頭數量   滅菌熱分布測試設備、滅菌設備溫度驗證儀

溫度驗證儀是一種包括校準系統、記錄分析系統、傳感器系統等設備的綜合性儀器。一個完整的溫度驗證系統包括溫度驗證儀本體，干體式溫度校驗爐(或恒溫油槽、恒溫水槽、標準溫度計)、熱電偶或者熱電阻傳感器、軟件系統、設備對接引線器等附件。溫度驗證儀分有線系統與無線系統。有線的溫度驗證系統精度較高，價格相對于無線產品要低廉得多，并且容易校準，耗材價格也會更加便宜。但在一些全封閉的區域內沒有條件能夠使用有線的溫度驗證儀對設備進行驗證時，就需要選擇無線系統來代替有線系統。溫度驗證系統已經被眾多行業廣泛應用，尤其在生物化工、制藥與食品等領域內。溫度驗證儀在驗證溫度的操作流程中，其特定的過程必須要被驗證，主要原因是對產品的安全、質量有所影響，并且有利于過程zuiyou化。在計算滅菌值時，即便是很小的溫度偏差也會造成非常大的錯誤，從而導致最后的測量錯誤是所有錯誤的綜合，因此數據采集系統的可靠性是非常重要的。溫度驗證儀之所以要校準，其主要原因是為了確保一個特定的過程是在范圍內的，并且為了避免過熱，否則會造成產品改變或損失。若是加熱不足，則會產生無效數值的風險。并且校準也是為了確?？刂葡到y處于zuijia狀態。

驗證的重要性

滅菌設備對無菌保證的作用是至關重要的，對滅菌設備基本原理缺乏了解會給滅菌程序的驗

證及此后設備的正確使用、維護、保養等造成不穩定因素。忽視滅菌后防止二次污染的措施。會給成無菌保證帶來風險，例如，大容量注射劑滅菌采用飲用水冷卻，或純化水冷卻，這兩

種介質均無微生物污染監控措施，又如，小容量注射劑檢漏用水對微生物污染也無監控措施。

對于干熱滅菌柜來說，不安裝高效過濾器，或安裝后從不定期檢查完好性，這些均是無菌保

證的不利因素。干執滅菌往往和去執原聯系一起。去熱原的工藝條件比孢子殺滅程序要苛

制藥行業為何需要驗證?滿足IS09000，GMF，FDA法規要求滿足溯源性。滿足guanfang法規優化質量節能

優化設備運行降低再生產成本減少計劃外維修減少原材料消耗降低污染

制藥工業的質量控制要求非常高，因為這直接影響消費者的健康。所以必須根據嚴格的法規和FDA標準對生產過程和儲存進行嚴格控制。有線溫度驗證儀，隧道烘箱驗證探頭.GMP驗證

161XA/VS提供溫度驗證儀:溫度驗證系統，這些儀器可以用于為生物制藥企業驗證蒸汽**器、隧道式烘箱、干熱烤箱、

凍干機等溫度設備，滿足FDA的要求和歐洲標準