綜合藥品穩定性試驗箱主要用來考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度影響下隨時間變化的規律，為藥品生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據，同時可通過試驗建立藥品的有效期。通過驗證，以文件形式記錄所確認，重慶永生綜合藥品穩定性試驗箱在安裝、運行、性能確認方面的要求、可接受標準；證實并描述該設備的使用目的，運行正常；成功地完成確認，證明此設備能滿足穩定性試驗的要求。是GMP審核認證的專業試驗箱設備。
型號：SHH-150GSD/SHH-250GSD/SHH-400GSD/SHH-500GSD/SHH-220GSD-2T/SHH-500GSD-2T

產品特點

1、于制藥企業穩定性考察試驗，以確定藥品有效期。

2、符合 ICH，FDA 和現行藥典相關要求。

3、國內同行產品運行功耗zui低，可節省大量用電費用。

4供水可循環使用，不需施工排水設施。

5、設備安裝對用戶現場無特殊水電要求，噪音低，操作簡便。

6、進口制冷機，R134a 環保無氟。

7、完善系統設計，無需其它選配件，即可進行完整試驗。

8、配備溫濕度超差手機短信報警，即時知曉設備報警狀況。

9、大門可配帶鎖鑰匙，防止無關人員接觸藥品,影響試驗。

10、詳實的溫濕度歷史曲線和數據，是試驗結果的法定依據。

11、滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H 低濕度試驗。


綜合藥品穩定性試驗箱 SHH-GSD系列參數

綜合藥品穩定性試驗箱 控制系統

- 溫度測量：*Pt100溫度傳感器

- 濕度測量：美國 Honeywell 原裝電子濕度傳感器。

- 溫濕度控制：2 只日本原裝島電儀表控制溫濕度，溫濕度在線誤差修正，溫濕度偏差聲光報警等。

- 照度計：硅光電感應器，數字顯示照度，光照強度可調。

- *數顯控制器

- *電子濕度傳感器

- 進口低功耗耐熱制冷壓縮機

- 環保無氟制冷劑

- LED光源

- 外置自動循環供水系統

- 微型打印機

- 手機短信報警系統

- 時間累積器

- 箱體：噴塑冷軋不銹鋼

- 內腔：鏡面不銹鋼材質

- 內部：不銹鋼隔板

- 外門：配備鑰匙鎖

- 觀測窗：中空玻璃

- 驗證孔：直徑ф50mm

- 移動腳輪：4只，可鎖定

綜合藥品穩定性試驗箱 產品特點

實時紙質記錄

- 微型打印機紙質記錄，打印周期頻率可調

- 詳實的溫濕度歷史曲線和數據，是試驗結果的法定依據

節能*

- 低能耗設計，減少使用成本

- *型設計，超低運行噪音

行業規范

- 符合ICH，FDA及國家藥典相關要求

- 制造執行標準（技術條件）：參照GB/T 10586-2006

手機短信報警系統

- 斷電和超差手機短信報警

- 一張卡可管理現場多臺設備

售后服務

- 自驗收合格起，保修一年，終身維修

- 提供符合標準的IQ/OQ驗證方案文件和執行服務

安全保護

- 獨立工作室超溫保護

- 加濕系統斷水

- 制冷壓縮機過載保護 

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